Zur Verstärkung unserer Teams suchen wir Consultants (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im medizintechnischen Umfeld.
Aufgaben: Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen. Übernahme von Aufgaben im Qualtitätsmanagement. Unterstützung bei der internationalen Zulassung von Produkten. Umsetzung der neuen Anforderungen der MDR und IVDR für QM-Systeme und Medizinprodukte. Übernahme von Arbeiten in den Bereichen Risikomanagement, Usability sowie Biologische und klinische Bewertung.
Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, eine gleichwertige Ausbildung, gerne auch qualifizierter Quereinsteiger. Sehr gute Kenntnisse der medizintechnischen Industrie sowie der Normen und Regularien (EU, USA) im Bereich der Medizintechnik. Hohe Kunden- und Serviceorientierung. Sehr sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Teamplayer mit selbstständige Arbeitsweise. Solide MS-Office Kenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse.
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Für einen pharmazeutischen Hersteller suchen wir auf Projektarbeitsbasis einen Consultant (m/w/d) im Bereich Laborgerätequalifizierung und Data Integrity.
Aufgaben: Überprüfung der bestehenden Standalone-Geräte in Hinblick auf deren Qualifizierungsstatus. Requalifizierung der bestehenden Geräte. Überprüfung und Überarbeitung des Data Integrity-Status. Erstellung der compliance-gerechten Dokumentationen.
Anforderungen: Fachlicher Schwerpunkt im Bereich Laborgerätequalifizierung und Data Integrity. Fundierte Erfahrungen mit der Erstellung von GxP-gerechten Dokumentation. Kommunikativ. Deutsch und Englisch fließend.
Projektstart: ab sofort. Projektdauer: bis 2020-12-31 ( Projektdauer ca. 1,5 Jahre). Auslastung: 4-5 Tage/Woche. Einsatzort: Bayern.
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In ausgewählten Gebieten bieten wir selbstständigen Partnerbetrieben die Möglichkeit, den Verkauf inkl. Montage unserer Treppen zu übernehmen. Im Idealfall sind Sie Schreiner, Zimmerer, Montageprofi mit Spaß am Umgang mit Kunden.
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